El sistema de salud pública de Sudáfrica se está quedando sin las plumas de insulina humana que suministra a las personas con diabetes, a medida que la industria farmacéutica cambia sus prioridades de producción hacia medicamentos de gran éxito para bajar de peso que utilizan un dispositivo de administración similar.
Novo Nordisk, la empresa que suministra a Sudáfrica insulina humana en forma de pluma desde hace una década, ha optado por no renovar su contrato, que expiró el mes pasado. Ninguna otra empresa presentó su oferta por el contrato para suministrar 14 millones de bolígrafos durante los próximos tres años, a unos 2 dólares por bolígrafo.
«Las limitaciones actuales en la capacidad de fabricación significan que los pacientes en algunos países, incluida Sudáfrica, pueden tener un acceso limitado a nuestras insulinas humanas en bolígrafos», dijo el portavoz de Novo Nordisk, Ambre James-Brown. La empresa no respondió a preguntas sobre otros países afectados.
Novo Nordisk Los medicamentos Ozempic y Wegovy, que se recetan ampliamente en Estados Unidos para bajar de peso, se venden en plumas de un solo uso producidas por muchos de los mismos fabricantes contratados que fabrican plumas de insulina multidosis. En Estados Unidos, el suministro mensual de Ozempic cuesta alrededor de 1.000 dólares, mucho más que la insulina.
Novo Nordisk domina el mercado mundial de plumas de insulina y abastece a Sudáfrica desde 2014. Eli Lilly, el otro gran productor, ha indicado en los últimos meses que está luchando por satisfacer la importante demanda de su medicamento para bajar de peso Zepbound.
«Esto se debe a la demanda mundial de Ozempic y estos medicamentos», afirmó Khadija Jamalodien, directora de adquisiciones sectoriales del Servicio de Salud de Sudáfrica. «Ahora se están centrando en la línea más rentable».
Novo Nordisk continúa suministrando insulina humana en viales a Sudáfrica, donde más de cuatro millones de personas viven con diabetes, pero las plumas se consideran mucho más fáciles de usar y más precisas.
Se puede configurar una pluma con un dial para administrar una cantidad determinada de insulina y la punta de su aguja se puede insertar rápidamente en la piel. La insulina de un vial se debe extraer con una jeringa, y el paciente o un cuidador confirma la dosis y luego la inyecta.
El sistema de viales se eliminó gradualmente para la mayoría de los sudafricanos en 2014. Pero recientemente, el Departamento Nacional de Salud de Sudáfrica pidió a los médicos que enseñaran a los pacientes a usar viales y jeringas de insulina en lugar de bolígrafos.
«Los viales y jeringas de insulina están obsoletos y son difíciles de usar», dijo una asociación nacional de médicos especialistas en diabetes en una carta pública al gobierno al anunciar el cambio a los viales. «Contribuyen negativamente tanto a la calidad de vida de las personas con diabetes como a la mala adherencia a la medicación, lo que lleva a costosas complicaciones a largo plazo relacionadas con la diabetes». »
Muhammed Adnan Malek, de 19 años, estudiante de la Escuela Normal de Zelanda en el noroeste de Sudáfrica, ha estado usando plumas de insulina del sistema de salud pública para tratar su diabetes tipo 1 durante nueve años.
«Nunca lo he usado en jeringas, así que cuando escuché esta noticia, le pregunté a un hombre de 80 años que conozco y que es diabético cómo se ve, y me dijo que era muy difícil porque era difícil dar la dosis exacta”, dijo M. » dijo Malek. “Con la insulina, si tienes una unidad más o menos, realmente tiene un efecto. En caso de sobredosis, se sufre hipoglucemia y esto puede provocar coma y muerte.
La oficina de Jamalodien ha pedido a los médicos que reserven el pequeño stock restante de bolígrafos para las personas que tendrán más dificultades para usar los viales y las jeringas: niños pequeños, ancianos y personas con discapacidad visual.
Cuando Boitumelo Molema, estudiante de 22 años, fue a su clínica habitual en la ciudad de Mafikeng hace unos días para recoger un suministro mensual de cinco bolígrafos, se enteró de que estaban agotados. Visitó otras dos clínicas, ninguna de las cuales tenía suministros, antes de ir a una clínica privada y comprarlos por el equivalente a 10 dólares cada uno. Tendrá dificultades para cubrir ese costo, dijo. (Las clínicas privadas compran pequeños volúmenes a mayoristas que tratan con empresas).
James-Brown, portavoz de Novo Nordisk, dijo que la compañía alertó a Sudáfrica el año pasado que no presentaría ofertas para el próximo contrato de insulina humana en plumas.
Jamalodien, del Servicio de Salud de Sudáfrica, dijo que la compañía sólo había dicho al gobierno que habría una «restricción de suministro», pero no que se retiraría por completo. Eso, dijo, no quedó claro hasta que concluyó el proceso del contrato en enero. Después de eso, su departamento tardó en lanzar una nueva licitación para intentar encontrar otro proveedor, debido a limitaciones de personal, y se apresuró a intentar llenar el vacío, explicó.
Novo Nordisk comenzó a fabricar plumas en 1985 y éstas, o bombas, son el estándar de atención para los diabéticos tipo 1 en los países industrializados. También los utilizan personas ricas de países de bajos ingresos.
Pero Sudáfrica es un país raro entre los de bajos recursos, el único que hasta ahora ha proporcionado plumas de insulina al servicio de salud pública.
El ochenta por ciento de las personas con diabetes viven en países de ingresos bajos y medios.
Los medicamentos conocidos como GLP-1, como Ozempic, que ahora se usan comúnmente para tratar la diabetes en los países de ingresos altos, no están en la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud ni en las pautas de tratamiento de la diabetes de los países de ingresos bajos y medianos. país de ingresos.
Novo Nordisk tiene una política de acceso a la insulina, según la cual proporciona insulina por 3 dólares por vial a países de ingresos bajos y medios, y por 2 dólares por vial a grupos humanitarios como Médicos Sin Fronteras o MSF. La compañía firmó el año pasado un acuerdo con el fabricante farmacéutico sudafricano Aspen Pharmacare para fabricar allí insulina humana, con el objetivo de producir 60 millones de viales para 2026.
MSF también recibe testimonios de médicos en zonas de crisis, especialmente en Gaza y Ucrania, donde los pacientes que ya no pueden conseguir sus plumas habituales tienen dificultades para encontrar sus viales y jeringas. En la oscuridad, sin electricidad, no es tan difícil medir la insulina en una pluma, que hace clic para indicar los incrementos que dispensa, dijo Leena Menghaney, que trabaja con la campaña Acceso de MSF, pero es mucho más difícil confirmar una dosis en un jeringuilla. .
