La idea era tan atractiva. Los medicamentos en la clase GLP-1, que incluyen Wogovy y Ozempic, han demostrado ser milagrosos en el tratamiento de la pérdida de peso y otras enfermedades. Y algunos investigadores esperaban que las drogas también pudieran ayudar con algunas de las enfermedades más difíciles de tratar, las del cerebro, como Parkinson.
Pero ahora, al menos para Parkinson, esta esperanza parece estar atenuada. Un estudio riguroso que ha atribuido al azar a los pacientes de Parkinson a tomar exenatida, un padre de Ozempic, no ha mostrado absolutamente ninguna ventaja o desaceleración en el precio de la enfermedad degenerativa después de 96 semanas.
Y no hubo ningún efecto en los síntomas del paciente, no hubo efecto en los análisis del cerebro, no hay subgrupos que no hayan mostrado ninguna ventaja. No importa cómo los investigadores decidieron los datos, los resultados fueron los mismos.
El estudio, publicado el martes en Lancet, es una mala noticia para los medio millón de estadounidenses que han sido diagnosticados con la enfermedad de Parkinson. Los síntomas incluyen temblores, rigidez y dificultades de dificultad. Los pacientes también pueden desarrollar demencia. Los tratamientos, incluidos los medicamentos y la estimulación cerebral profunda, pueden ayudar con los síntomas. Pero ningún tratamiento ha demostrado ralentizar el progreso de la enfermedad.
«Es extremadamente decepcionante», dijo el Dr. Thomas Foltynie, del University College London, quien dirigió el juicio. «Esperamos que lleguemos y obtengamos un resultado positivo».
Los expertos de Parkinson compartieron su sentimiento.
«Este es un momento que da pensamiento», dijo el Dr. Michael S. Okun, experto en enfermedad de Parkinson en la Universidad de Florida y asesor médico nacional de la Fundación Parkinson. «Este es un estudio realmente bien hecho y salió vacío».
El resultado puede tener implicaciones para los investigadores que preguntan si los nuevos medicamentos de GLP-1 podrían ayudar a frenar el curso del Alzheimer o para prevenir la enfermedad.
El nuevo estudio involucró a 194 personas con enfermedad de Parkinson tratadas en seis hospitales de investigación en el Reino Unido. Los pacientes fueron asignados a aleatorios para registrarse una vez por semana durante 96 semanas con exénatida, un tratamiento de diabetes tipo 2 realizado por AstraZeneca y vendido bajo la marca Byetta, o con un placebo. El juicio fue financiado por el Instituto Nacional Británico de Investigación sobre Salud y Atención con el apoyo a los Subteuctores de la Caridad de Cure Parkinson y el Instituto Van Andel.
La droga está en la misma clase que Ozempic y Wogovy y, como ellos, reduce el azúcar en la sangre. Todos son los llamados agonistas de los receptores GLP-1, comúnmente llamados GLP-1. La exénatida no es tan poderosa para despertar la pérdida de peso como las nuevas drogas, pero los expertos dicen que no hay razón para creer que los medicamentos más recientes ocurran de manera diferente en los estudios sobre enfermedades del cerebro.
Los resultados, según los investigadores, son particularmente decepcionantes porque hubo sugerencias de que los medicamentos GLP-1 pudieran ayudar a los pacientes de Parkinson.
Los medicamentos GLP-1 tienen neuronas protegidas de daños a estudios de laboratorio y en un estudio con ratas con lesiones cerebrales como la de la enfermedad de Parkinson.
Ha comenzado a parecer que los resultados también podrían aplicarse a los pacientes.
«La gente ha comenzado a cavar bases de datos de quejas», dijo el Dr. Okun, explicando que los investigadores habían examinado grandes bases de datos que muestran medicamentos que las personas han tomado y sus diagnósticos. Los investigadores preguntaron si los pacientes que habían tomado GLP-1 podrían tener menos probabilidades de obtener Parkinson o, si la tuvieran, tendrían una enfermedad que progresaba más lentamente.
Los resultados fueron prometedores.
Examinaron estudios epidemiológicos. Descubrieron que las personas con diabetes que tomaron GLP-1 tenían menos probabilidades de tener Parkinson.
Luego, dos pequeños estudios sugirieron que la exenatida podría ralentizar la progresión de ciertos síntomas de Parkinson durante un año.
Continuando con las pistas de progreso, un estudio más grande pero aún preliminar, publicado el año pasado en el New England Journal of Medicine, reveló que un GLP -1 que ya no está en el mercado, la lixisenatida, parecía una enfermedad ligeramente lenta en comparación con un año.
El Dr. Okun, en ese momento, dijo que el resultado «mordisqueó los bordes del cambio en la enfermedad».
«Lo que tuvimos el año pasado fue una prueba de un año y una pequeña señal», dijo a Drumonson David Stustaert, investigador de Parkinson en la Universidad de Alabama en Birmingham. «¿Qué pasaría si hubieras pasado más tiempo?» Bueno, es más largo y simplemente no hay mucho aquí. «
El problema con el estudio de GLP-1 en la enfermedad de Parkinson, dijo que el Dr. Standaert es que lo que se supone que debe hacer exenatida en el cerebro no está claro.
«No haría otro estudio como este a menos que aprendas cuál es el objetivo», dijo el Dr. Standaert. «¿Cuál es la bioquímica que estás tratando de cambiar en el cerebro?» ¿Cómo funcionan estas drogas de todos modos?
